Svefnlyf frá Actavis á markað í Bandaríkjunum 27. apríl 2007 12:29 Actavis hefur fengið samþykki bandarísku Matvæla og lyfjastofnunarinnar (FDA) fyrir skráningu á svefnlyfinu Zolpidem Tartrate á markað í Bandaríkjunum. Lyfið verður markaðssett í samvinnu við Carlsbad Technology, Inc., og hefst dreifing lyfsins nú þegar.Í tilkynningu frá Actavis segir lyfið sé í töfluformi og fæst það í 5 og 10 mg töflum. Sala á frumheitalyfi Zolpidem Tartrate taflna í Bandaríkjunum nam um 2,2 milljörðum bandaríkjadala, 142 milljörðum króna, í fyrra og gerir Actavis ráð fyrir því að heildartekjur samstæðunnar á þessu ári nemi um 1,6 milljörðum evra, 140,8 milljörðum króna. Er því spáð að þriðjungur teknanna komi frá Bandaríkjunum.Actavis í Bandaríkjunum lagði inn 38 skráningar (ANDA filings) til þarlendra yfirvalda á síðasta ári og gerir ráð fyrir að leggja inn 40-45 slíkar skráningar á þessu ári. Zolpidem er fimmta samheitalyfið sem Actavis setur á markað á árinu í Bandaríkjunum en alls er áætlað að sett verði á markað 18-20 ný lyf þar á árinu. Fréttir Innlent Viðskipti Mest lesið Moldrík með ADHD: Hafa getuna til að horfa út fyrir boxið Atvinnulíf Leggur hundrað prósenta toll á einkaleyfisvarin lyf Viðskipti erlent Fylgja fordæmi Íslands og fara gegn vísindunum Viðskipti erlent Forsvarsmenn Claude láku óvart sínum eigin frumkóða Viðskipti erlent Samkaup eykur hlut sinn í Kjötkompaní Viðskipti innlent Göngugreining getur leyst stoðkerfisverki Samstarf Fyrirhugað flugfélag vekur athygli en engar leyfisumsóknir liggja fyrir Viðskipti innlent Engar fækkanir fyrirhugaðar fari kaupin í gegn Viðskipti innlent Kallar eftir breytingum á lífeyriskerfinu til að lækka íbúðalánavexti Viðskipti innlent Ólafur Björn til liðs við Jónsbók Viðskipti innlent Fleiri fréttir Markaðurinn tók tíðindunum vel Töldu nauðsynlegt að taka stærra skref en lutu í lægra haldi Kallar eftir breytingum á lífeyriskerfinu til að lækka íbúðalánavexti Engar fækkanir fyrirhugaðar fari kaupin í gegn Gengið í Icelandair rýkur upp í kjölfar fregna af tilboði í Fly Play Europe Icelandair ræðir um kaup á dreggjum Play Samkaup eykur hlut sinn í Kjötkompaní Ólafur Björn til liðs við Jónsbók Fyrirhugað flugfélag vekur athygli en engar leyfisumsóknir liggja fyrir Árni nýr stjórnarformaður Íslandsstofu Brimgarðar kaupa tíu milljónir hluta í Reitum SKE gert afturreka með ógnarlanga stefnu og kærir til Landsréttar „Eins rangt og það getur orðið“ að bankarnir hafi stungið lækkun í vasann Gagnaver gæti hitað upp hús Bolvíkinga Ríteil Kids hættir rekstri Bankaskatturinn á að skila sex milljörðum í ríkissjóð „Við erum ekkert æst í að fá nýjan skatt“ Loka bráðum á 3G-kerfið Sigurjón fékk heiðursverðlaun SVEF Bein útsending: Ársfundur SFS - Tækifæri á flekaskilum Kemi og Fálkinn Ísmar sameinast Breytingar á stjórn Sýnar Vill fresta atkvæðagreiðslunni til að greiða fyrir vaxtalækkun Þrotabú Wow air verður af hundruðum milljóna króna Ingunn nýr innri endurskoðandi borgarinnar Jóhann Már verður framkvæmdastjóri Wolt á Íslandi Innleiða verði „einhvers konar verðþak á olíu“ Vaxtahækkun í maí blasi við Nói Siríus aftur í innlendri eigu Leggur til einfalt ráð í baráttunni við verðbólguna Sjá meira
Actavis hefur fengið samþykki bandarísku Matvæla og lyfjastofnunarinnar (FDA) fyrir skráningu á svefnlyfinu Zolpidem Tartrate á markað í Bandaríkjunum. Lyfið verður markaðssett í samvinnu við Carlsbad Technology, Inc., og hefst dreifing lyfsins nú þegar.Í tilkynningu frá Actavis segir lyfið sé í töfluformi og fæst það í 5 og 10 mg töflum. Sala á frumheitalyfi Zolpidem Tartrate taflna í Bandaríkjunum nam um 2,2 milljörðum bandaríkjadala, 142 milljörðum króna, í fyrra og gerir Actavis ráð fyrir því að heildartekjur samstæðunnar á þessu ári nemi um 1,6 milljörðum evra, 140,8 milljörðum króna. Er því spáð að þriðjungur teknanna komi frá Bandaríkjunum.Actavis í Bandaríkjunum lagði inn 38 skráningar (ANDA filings) til þarlendra yfirvalda á síðasta ári og gerir ráð fyrir að leggja inn 40-45 slíkar skráningar á þessu ári. Zolpidem er fimmta samheitalyfið sem Actavis setur á markað á árinu í Bandaríkjunum en alls er áætlað að sett verði á markað 18-20 ný lyf þar á árinu.
Fréttir Innlent Viðskipti Mest lesið Moldrík með ADHD: Hafa getuna til að horfa út fyrir boxið Atvinnulíf Leggur hundrað prósenta toll á einkaleyfisvarin lyf Viðskipti erlent Fylgja fordæmi Íslands og fara gegn vísindunum Viðskipti erlent Forsvarsmenn Claude láku óvart sínum eigin frumkóða Viðskipti erlent Samkaup eykur hlut sinn í Kjötkompaní Viðskipti innlent Göngugreining getur leyst stoðkerfisverki Samstarf Fyrirhugað flugfélag vekur athygli en engar leyfisumsóknir liggja fyrir Viðskipti innlent Engar fækkanir fyrirhugaðar fari kaupin í gegn Viðskipti innlent Kallar eftir breytingum á lífeyriskerfinu til að lækka íbúðalánavexti Viðskipti innlent Ólafur Björn til liðs við Jónsbók Viðskipti innlent Fleiri fréttir Markaðurinn tók tíðindunum vel Töldu nauðsynlegt að taka stærra skref en lutu í lægra haldi Kallar eftir breytingum á lífeyriskerfinu til að lækka íbúðalánavexti Engar fækkanir fyrirhugaðar fari kaupin í gegn Gengið í Icelandair rýkur upp í kjölfar fregna af tilboði í Fly Play Europe Icelandair ræðir um kaup á dreggjum Play Samkaup eykur hlut sinn í Kjötkompaní Ólafur Björn til liðs við Jónsbók Fyrirhugað flugfélag vekur athygli en engar leyfisumsóknir liggja fyrir Árni nýr stjórnarformaður Íslandsstofu Brimgarðar kaupa tíu milljónir hluta í Reitum SKE gert afturreka með ógnarlanga stefnu og kærir til Landsréttar „Eins rangt og það getur orðið“ að bankarnir hafi stungið lækkun í vasann Gagnaver gæti hitað upp hús Bolvíkinga Ríteil Kids hættir rekstri Bankaskatturinn á að skila sex milljörðum í ríkissjóð „Við erum ekkert æst í að fá nýjan skatt“ Loka bráðum á 3G-kerfið Sigurjón fékk heiðursverðlaun SVEF Bein útsending: Ársfundur SFS - Tækifæri á flekaskilum Kemi og Fálkinn Ísmar sameinast Breytingar á stjórn Sýnar Vill fresta atkvæðagreiðslunni til að greiða fyrir vaxtalækkun Þrotabú Wow air verður af hundruðum milljóna króna Ingunn nýr innri endurskoðandi borgarinnar Jóhann Már verður framkvæmdastjóri Wolt á Íslandi Innleiða verði „einhvers konar verðþak á olíu“ Vaxtahækkun í maí blasi við Nói Siríus aftur í innlendri eigu Leggur til einfalt ráð í baráttunni við verðbólguna Sjá meira